ボトックス注射の薬剤について
メディアージュでは、米国製で日本厚生労働省承認の薬剤であり、FDA(米国食品医薬品局)に認可された薬剤である〈BOTOX
VISTA〉または韓国製で、FDA(米国食品医薬品局)、韓国MFDSで認可され、有効性と安全性が確立されている薬剤〈CORETOX〉を使用しています。
厚生労働省承認
米国アラガン社製『ボトックスビスタ』
「BOTOX
VISTA」は日本で唯一厚生労働省が承認したボツリヌス治療製剤です。
日本の基準での安全性が評価され、厳しく品質管理されています。「BOTOX
VISTA」による治療を行うことができるのは、所定の講習を受け認定された医師のみです。
ボトックス注射の薬剤はどれでも同じでは
ありません。
ボトックス注射の薬剤はどれでも同じではありません。製剤の生成方法や保管・輸送における品質管理状況により、安全性や効果に大きな違いがあるのです。
近年、中国製・韓国製の安い製品が出回っており、不純物が多く含まれていたり、効果が弱いなどの問題点が指摘されているもの、安全性が十分に確認されていないもあります。
徹底した管理による高い品質
ビスタは、米国アラガン社自社製造工場より徹底した管理の下で輸入され、日本における他の医薬品と同様、厚生労働省の品質基準に則り、輸送保管され各医療機関へ届けられています。
非常に繊細な製剤の活性保持には保管温度などの徹底した管理が必要不可欠で、その流通について厳しい規制下に置かれています。
厚生労働省承認〈ビスタ〉
アメリカ、イギリス、ドイツ、フランスをはじめ世界80カ国以上で表情ジワをはじめとするシワ治療への適応が承認され、広く美容医療・エイジマネジメントに使用されています。日本でも厚生労働省承認の、国が安全性を認めている薬剤です。
有効性・安全性・取扱いを熟知した医師のみ使用
アラガンジャパン社のビスタは、その使用にあたっては、講習セミナーを受講し、有効性・安全性ならびに薬剤の取り扱いについて十分理解している医師にのみ使用が許されています。